今年以来,我局在沧州市局和黄骅市委、市政府的正确领导下,坚持以科学发展观为指导,以保障人民群众饮食用药安全为己任,不断加强作风和机关效能建设,强化食品安全综合监管,大力开展药品医疗器械市场整治工作,取得了一定成效。2月份,被省局评为信息工作优秀单位,被沧州市委、市政府评为“文明单位”;3月份,被省局评为河北省药品医疗器械打假工作先进集体;4月份,建立食品药品协管站工作被省级电视台进行了专题报道;5月份和8月份分别被黄骅市委、市政府授予“支持地方发展先进领导集体“荣誉称号;截止今年10月份,已连续4年被评为黄骅市级“文明单位”。 一、内强素质,外树形象,整体工作作风明显提升 今年年初,我局根据上级统一部署和行风工作安排,确立今年为“形象建设关键年”。将反腐倡廉警示教育、“我为和谐社会做贡献”、“五查五树”作风整顿等一系列教育活动贯穿始终,把形象建设、作风建设融入到食品药品监管的每一个具体环节。 (一)强化内部学习教育,自身素质进一步提升。坚持每周五集中学习日雷打不动,通过学习和教育,全局干部职工的政治理论水平和业务素质有了进一步提高,为依法行政奠定了坚实的基础,确保了全年药品监管工作无一起错案和一起不规范行为的发生。 (二)开发全员创新意识,工作热情进一步激发。调动每名同志的积极性谋求工作创新,全局从副局长到工作人员,每名同志撰写了一篇工作创新论文,日常监管执法水平及工作效率的提高、专项整治成果的巩固等等,经过讨论,最终有3条创新建议被采纳,通过上述活动,进一步激发了全局人员主动想事谋事的工作热情。 (三)加强机关作风建设,服务效能进一步增强。一是聘请了24名行风监督员并召开3次座谈会,发放征求意见书,归纳整理有价值意见建议10条,促进我局工作的开展。二是积极参加4次市广播电台“优化经济环境空中热线”专题节目,与广大人民群众进行面对面、心贴心的交流,全面系统地介绍了我局的监管职能和今年开展的工作,回答群众提出的问题15个,内容涉及如何识别假劣药品、家庭小药箱保管、药品与保健品的区别等多个方面。三是组织开展了“关爱生命健康、远离假劣药品”和“安全用药、关注民生”两次主题宣传活动,活动中印发药品监管等内容的宣传材料2500余份,摆设宣传牌15个、悬挂宣传标语165条、接受群众咨询达600余人次, 邀请电视台进行了跟踪报道,增强了广大群众的安全防范意识,营造了良好的监管环境。 (四)加强党风廉政建设,廉洁形象进一步提升。一是与各科室签定了党风廉政建设责任书,严格落实责任追究制,建立健全教育、制度、监督体系。二是进行正反典型教育。正面在全局开展了向云南袁堂贵同志学习的活动,而反面则走进沧州监狱听取服刑人员现身说法,观看反腐倡廉电教片,进行警示教育。三是组织开展国家局“八条禁令”、省局“五项禁令”回头看活动,制定了落实措施。四是算腐败成本。通过典型职务犯罪案例的剖析,结合工作环境和自身实际,算腐败政治、经济、家庭成本,谈经济犯罪给家庭、社会带来的影响。 二、求真务实,奋发进取,市场监管力度明显加大 今年以来,我局认真践行科学监管理念,不断创新监管方法,加大监管力度,严厉打击制售使用假劣药品违法行为,较好地维护了辖区内药品市场秩序,保障了人民群众的用药安全。 (一)建立了“多位一体化”监管模式。我局将日常监管、专项治理、药品抽验“三合一”,实施综合监管。将药械生产企业作为源头进行重点监管,按GMP、质量体系考核内容严格检查;对药品经营企业按GSP要求全面认真检查;到使用单位不仅检查药房、药库,还要深入各科室,对药品医疗器械质量、购进渠道、贮存验收等各环节细致检查。在对涉药单位检查中,对作为专项治理的内容如:血液制品、疫苗、终止妊娠药品、一次性使用医疗器械、植入(介入)医疗器械、大型设备等作为重点检查,对可疑药品进行耙向性监督抽验,让执法人员在意识上和习惯上形成现场检查的整体模式。“三合一”式的综合监管,不仅减少了重复检查,而且整合了执法资源,节约了执法成本,提高了监管效率。全年共对82批次可疑药品进行了针对性监督抽验,检验结果为假中药饮片18批次,阳性检出率21.95%;假中西药制剂1批次,阳性检出率1.22%;劣药3批次,阳性检出率3.66%。 全年共检查药械生产企业6家,药品经营企业82家,乡以上医疗机构32家,监督检查覆盖面均达到100%,其中,在对药械生产企业的检查中发现的主要问题有:医疗器械成品及零件存放场地未按规定进行区域划分、原材料仓库标签不完整等,我局均已下达了责令整改通知书,目前各生产企业已按要求进行了整改,提交了整改报告5份。在药品经营企业的检查中,共查办案件93件,查处假劣药械47种批,货值金额0.57万元,发现的问题主要有药学技术人员不在岗、不凭处方销售处方药,个别药店存在挂靠经营、走票以及用食品、保健品、保健用品冒充药品和医疗器械等问题,我局均已责令其整改到位。在对乡以上医疗机构的检查中发现的问题主要有:未按规定索取供货方合法资质、药品购进验收记录不完整、部分药品未按温度保存、过期失效药品仍在使用等,对于上述问题该查处的查处、该立案的立案,全年共查办涉及医疗机构的案件57起,查获假劣药械30种批,货值金额0.38万元。 (二)开展了对药品零售企业GSP认证后滑坡的专项治理。我局于年初专门组织全市78家药品零售企业负责人和质量负责人召开了动员会,学习传达了市局有关通知精神,并针对零售企业容易出现的问题,详细讲解了GSP的具体规定,专门制定了《药品零售企业专项治理活动的实施方案》和检查计划,组织全体执法人员对零售企业进行了拉网式大检查。检查中严格按照GSP标准,对发现有问题的企业,不手软、不留情,该处罚的处罚、该警告的警告、该责令整改的责令整改,并在三月内全部进行了复查,较为有效地遏制滑坡问题的发生。 (三)加强农村“两网”建设。供应网络方面,根据本地实际,采取了以黄骅市医药药材有限公司直配、乡镇卫生院代购、增加零售网点三种形式,建立起了渠道清晰、相对稳定、保障有力的药品供应网络。监督网络方面,在乡镇食品药品安全协管站的基础上,加强了对“三员”(监督员、协管员、信息员)的聘用、培训和管理,做到“聘用有证书、上岗有培训、岗位有职责、工作有联系、反馈的信息有记录和处理、年度有考核和奖惩”。对发挥作用好的及时奖励,对发挥作用不好的及时淘汰,把社会责任感强、有工作热情的人员及时聘请进来,让“三网”能够“活”起来、“动”起来;让“三员”能够成为药监工作的“千里眼”、“顺风耳”。今年以来,我局共接到药品举报线索25个,立案9起,其中“三员”举报20起,占了80%。 (四)加强药品医疗器械不良反应监测和药械广告监测。通过积极与卫生部门沟通,将药品医疗器械不良反应报告和监测工作纳入医疗机构年终目标考核内容,提高监测积极性,全年共收集整理、组织上报药械不良反应10例,其中药品不良反应5例,医疗器械不良反应5例;认真开展对违法药品广告的治理整顿工作。实施定时定人监测,加大对违法广告药品的抽样、检查力度,全方位规范药品广告的发布行为。目前共检查零售药店70家,收缴违法药品、医疗器械、保健食品宣传小报500余份,宣传画40张,撤消了违法药品广告牌15个,已责令停播4起违法药品广告。 (五)促进药品安全体系建设、建立监管长效机制。积极推进我市药械经营企业信用分类管理。向各药械经营企业转发《黄骅市药品、医疗器械经营企业信用等级评定管理办法》,切实提高其诚信自律意识。同时建立一企一档,根据日常监督检查和依法查处的情况,征集、登记信用信息,完善信用档案。并根据诚信等级的评定标准,对信用档案采取动态管理,促使企业坚持诚信经营。 三、改革创新,深化服务,食品安全监管明显 (一)突出工作重点,进一步明确工作责任。 我局以推进食品放心工程综合评价为工作重点,专门组织食品股人员到市局食品科学习,多次向政府主管市长汇报,多次组织相关部门主管副局长和执法科长召开调度会进行安排、督导和培训。经过大量艰苦细致的准备工作,黄骅市今年顺利通过沧州市食品放心工程综合评价领导小组的检查验收,并取得了优秀的考核结果。 (二)建立健全规章,进一步实行规范管理。我局从本地工作实际出发,着眼长效,不断探索食品安全综合监管新机制。今年以来,我局起草了《关于加强食品卫生安全预防群体性食品卫生事件的实施办法》,《2007年黄骅市食品安全宣传教育实施方案》,《黄骅市食品安全监管联合执法工作制度和程序规定》等文件,分别以黄骅市政府、黄骅市食品安全监管协调领导小组的名义下发。 (三)牵头专项整治,进一步确保人民饮食放心满意。牵头组织开展了“元旦春节”期间、中秋三节期间及对枣制品、肉制品、多宝鱼、早餐摊点、饮用纯净水等九次食品安全专项整治行动,就五家企业生产的“肉疙瘩”火腿肠含A型肉毒毒素通过电视台在黄金时间向全市发出了消费预警;就全市生活饮用水和桶装饮用水质量问题通过黄骅电视台、《今日黄骅》和本局网站进行了联合信息发布;代政府筹备、召开了全市食品安全专项整治动员会,并牵头组织开展了“五一”期间、“国庆中秋冬枣”三节期间食品安全监管联合执法行动,取得了较好的社会效果。 虽然我局各项工作取得了一定的成绩,但还存在着一些不足之处。一是稽查执法力度有待于进一步加大。二是综合监管水平有待于进一步加强。三是依法行政的水平有待于进一步提高。四是食品药品监管工作有待于进一步创新。这些问题和不足,需要在今后的工作中不断克服和改进。
明年,黄骅市食品药品监督管理局将在沧州市局及市委、市政府的领导下,紧紧围绕贯彻落实党的十七大精神,全面落实科学发展观,以保障人民群众饮食用药安全为中心,按照“督查结合、监管并举,标本兼治”的工作原则,抓住重点,突出热点、攻克难点,全面工作不落后,重点工作有突破,逐步建立起公平、公正、健康有序的食品药品市场新秩序,促进食品医药事业健康发展,积极服务于黄骅市经济建设。 一、抓源头,严规范,深入开展整顿和规范药械市场秩序 1、在认真分析黄骅地区药械安全状况的基础上,更新完善原有的监管模式,在药械的生产环节,加强GMP认证跟踪检查,帮助企业更好更快的发展是我们的最终目的,在药械的使用环节,加强对急救药品、人血白蛋白、人用狂犬疫苗、特殊药品和植入类医疗器械的监管。在药械的流通环节,认真落实新的《药品流通监督管理办法》,加强GSP认证后企业的跟踪检查,遏制质量管理滑坡现象的发生。坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。 2、巩固农村药品“两网”建设工作成效。结合新型农村医疗合作体制建设,积极探索符合农村实际的药品监督体系和医药供应体系建设,减少流通环节,保证药品质量,降低药品价格,保证农民用药安全有救、价格合理、购药方便,让农民得到实惠。 二、抓落实,促优化,扎实推进食品放心工程的实施 1、继续深入开展食品安全专项整治。认真贯彻落实国务院关于食品专项整治的统一部署,与相关部门密切配合,认真履行食品安全综合监督职能,进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制度,全面开展食品放心工程综合评价。 2、加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。研究食品安全信息体系建设的总体构架,为食品安全风险分析和安全预警奠定基础。继续做好食品安全调查与评价工作,摸清食品安全现状,科学评价形势,分析和预防食品安全风险和主要危害因素,为制定食品安全综合监督政策和措施提供依据。 三、抓班子,带队伍,促进党风廉政建设、行风建设、机关效能建设水平全面提升 加强各级领导班子和干部队伍的管理,从班子自身建设入手,强化岗位意识和人本理念,继续加强学习培训,深入查摆不足,制定整改措施,以廉政促勤政,加强行风和机关效能建设,进一步转变作风,营造食药监队伍团结和谐、廉洁清正、高效务实的整体形象。 总之,我们将坚定信心、克服困难、发扬风格,以对党和人民高度负责的态度和爱岗敬业、无私奉献的精神,切实履行自己肩负的神圣职责,为圆满完成明年的各项工作任务而努力奋斗。
|